Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus blocarea temporară de la comercializare a unor serii de medicamente produse de Labormed Pharma S.A., în urma unor neconformități identificate în timpul unei inspecții desfășurate la unitatea de producție a companiei din București.
Printre medicamentele care au atras atenția publicului se numără produse utilizate frecvent în tratamentul hipertensiunii arteriale, insuficienței cardiace sau tulburărilor de echilibru, precum Captopril, Furosemid, Betahistina și Carvedilol. Totuși, autoritățile subliniază că măsura nu vizează toate medicamentele Labormed și nici toate seriile existente pe piață.
Potrivit ANMDMR, în urma verificărilor efectuate de Direcția Generală Inspecție Farmaceutică au fost identificate neconformități privind respectarea regulilor de Bună Practică de Fabricație (GMP). Din acest motiv, instituția a solicitat blocarea seriilor de produse considerate afectate de defectul de calitate, atât din depozitele producătorului, cât și din întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor.
Reprezentanții agenției au precizat însă că pacienții nu trebuie să intre în panică. Producătorul deține deja serii conforme care pot fi comercializate, iar toate medicamentele fabricate după data de 20 aprilie 2026 pot fi puse pe piață, nefiind afectate de neconformitățile constatate. De asemenea, alte 68 de serii fabricate anterior au fost evaluate și declarate conforme, putând fi comercializate în continuare.
În plus, pentru majoritatea substanțelor active vizate există medicamente echivalente produse de alți producători, astfel încât pacienții își pot continua tratamentul fără întreruperi, la recomandarea medicului sau a farmacistului. Specialiștii recomandă ca persoanele aflate sub tratament să nu întrerupă administrarea medicamentelor din proprie inițiativă și să solicite sfatul medicului curant sau al farmacistului în cazul în care produsul utilizat în mod obișnuit nu mai este disponibil.
ANMDMR precizează că blocarea seriilor afectate va rămâne în vigoare până la finalizarea evaluării măsurilor luate de producător și până la demonstrarea faptului că toate cerințele privind calitatea și siguranța medicamentelor sunt respectate. Totodată, autoritatea a transmis notificări către toate instituțiile europene competente și către întregul lanț de distribuție, pentru ca măsura să fie aplicată unitar.